Tijdens de productie van geneesmiddelen gelden er vanzelfsprekend strenge eisen. Maar wist je dat de basis van een succesvolle productielocatie al gelegd wordt tijdens de bouw? Wij delen 3 onmisbare aandachtspunten tijdens de constructiefase in de farmaceutische industrie.
Tijdens de bouw wordt de letterlijke en figuurlijke fundering gelegd van een succesvolle farmaceutische productielocatie. Dat verdient een goede voorbereiding en planning vooraf. Ook als het om constructieve veiligheid gaat.
Voer daarom een projectrisico-inventarisatie uit en stel een wettelijk verplicht V&G-plan op. Je moet hiervoor een V&G-coördinator ontwerpfase aanwijzen. Door ook de veiligheidsplannen van aannemers op te vragen en te beoordelen, ontdek je mogelijke knelpunten in de uitvoering. Zo breng je de situatie goed in kaart en kun je samen passende maatregelen nemen om de geplande activiteiten veilig en hygiënisch uit te voeren. Denk aan de uitgedachte inrichting van daken om valgevaar te voorkomen of dat er niemand op hoogte werkt wanneer er vlak daaronder al iemand anders werkt.
En weet je al hoe je aangeleverde bouwmaterialen gaat opslaan en schoonhouden? De routing en tijdelijke opslag van materialen bepalen bijvoorbeeld mede of iedereen aan de veiligheids- en hygiëne-eisen kan voldoen. Worden materialen gewoon ergens neergelegd met het risico op vervuiling, of heb je een lay-down area die vrij is van vuil, stof, ongedierte en bestand tegen weersinvloeden? Hier moet je voorafgaand aan de bouw over nadenken. Niet pas wanneer de eerste vrachtwagen met materialen arriveert.
Zorg ook dat iedereen het HSE-beleid kent en dit kan en wil naleven. Want het gedrag van aanwezigen op de bouwplaats beïnvloeden uiteindelijk jouw succes en veiligheid. Een instructie of bewustwordingscampagne vooraf kunnen helpen.
Punten om mee te nemen in de voorbereidingsfase:
De bouw van onderzoeks- en productieomgevingen, zoals laboratoria en cleanrooms, moet zo schoon mogelijk gebeuren. Hout, papier en vocht zijn samen bijvoorbeeld een ideale kweekvijver voor bacteriën en een besmetting op de bouwplaats. Dat kost niet alleen extra schoonmaaktijd. Bacteriën, schimmels, virussen of stofdeeltjes zijn een bron van gevaar voor de latere ingebruikname van het pand.
Hanteer daarom het motto: wat niet vies wordt, hoef je niet te reinigen. Dat begint al bij het (aan)leggen van vloeren en leidingwerk en het plaatsen van wanden en plafonds. Naar mate er meer procesinstallaties worden geplaatst, wordt de aandacht voor hygiëne alleen maar belangrijker. Is hygiënisch werken haalbaar en houdt iedereen zich aan het HSE-beleid?
Maak afspraken over eten en drinken op de locatie, kleding en schoeisel. Werk met hygiënesluizen en omkleedprocedures en ruim stof op. Zie ook toe op naleving van alle afspraken.
Zulke hygiënemaatregelen zijn soms in strijd met veiligheidsmaatregelen. Hoe laat je bijvoorbeeld iemand laswerkzaamheden uitvoeren in een hygiënezone? Een wegwerpoverall beschermt onvoldoende tegen lasspetters, dus dan zijn er aanvullende maatregelen zoals speciale PBM’s nodig.
Om de hygiëne te borgen moet je soms zelfs medewerkers weren van de bouwlocatie. Denk aan personen met een besmettelijke ziekte, mensen die recent een boerderij bezochten of die in aanraking kwamen met een bepaalde stof.
Voorbeelden van hygiënemaatregelen tijdens de bouw:
Farmaceutische locaties zitten vol met high tech-installaties, kabels, luchtkanalen, leidingen en cleanrooms. Dat zorgt voor flinke uitdagingen rond veilig en gezond werken tijdens de bouw van de panden. De uitvoeringsfase is sowieso een turbulente periode. Hoe borg jij de veiligheid van jezelf, onderaannemers, nevenaannemers en hun onderaannemers?
Veilig werken op de farmaceutische projectlocatie is een verantwoordelijkheid van jou als opdrachtgever, omdat je zelf de uitvoerende partijen selecteert. Je bent wettelijk verplicht om te controleren of een aannemer de opdracht veilig en conform de wettelijke vereisten kan uitvoeren.
Aandacht voor veiligheid helpt om te zorgen dat iedereen na afloop van de werkzaamheden weer veilig thuiskomt. Daarom worden vaak veiligheidskundigen ingezet om toezicht te houden op het naleven van de afspraken en mensen erop aan te spreken wanneer dat niet gebeurt.
Op basis van hun kennis en kunde grijpen veiligheidskundigen in bij het constateren van een gevaarlijke werksituatie of risicovolle handeling. Dat gebeurt coachend wanneer het kan, maar soms is strenger optreden noodzakelijk. Veiligheid en gezondheid staan altijd voorop.
Voorbereiding, hygiëne en veiligheid zijn dus cruciale factoren in de farmaceutische industrie. Tijdens de productie van geneesmiddelen, maar ook al tijdens de bouw van het pand. Heb je HSE Management, een HSE-beleid, intensief veiligheidskundig toezicht of advies nodig? Neem contact op voor meer informatie.