Met een nulmeting krijg je inzicht in de verwachte tijdsbesteding, taakverdeling en kosten. Zo weet je precies waar je aan toe bent!
Kader helpt bij
Medical Devices
Medical Devices is een bijzonder vakgebied. De wet- en regelgeving voor deze sector is zó specifiek. Daarom verdelen we alle ontwerpers, producenten en distributeurs in een aparte tak. Zo kun jij vertrouwen dat er veel kennis van de sector is en ontdekken welke diensten voor jou waardevol zijn.
OfferteStel ons je vraag
Werkzaam met medische hulpmiddelen
De medische industrie is één van de meest gereguleerde in Nederland. Voldoen aan wet- en regelgeving is daardoor niet makkelijk. Kom direct in contact met Kader voor jouw vraagstuk.
Medische hulpmiddelen
Bij Kader helpen we graag bij de opzet, implementatie en onderhoud van een kwaliteitsmanagementsysteem volgens de normen ISO 13485 en ISO 9001. Ook ondersteunen we je bij het opstellen van technische dossiers medische hulpmiddelen (CE-markering) en helpen we met GDP-richtlijnen.
Samen met jou bepalen we de invulling van het traject: begeleidt onze adviseur jou? Doe je samen met de medewerkers veel werk? Of wil je bijvoorbeeld liever dat we het complete proces voor je verzorgen? Bij ons kan het allemaal!
Meer informatie? Neem contact op met een van onze adviseurs.
Mist jouw vraagstuk?
Neem vrijblijvend contact met ons op.
088-9951320
sales@kader.nl
Werkwijze
Onze werkwijze verschilt per opdrachtgever. In de meeste gevallen werken wij samen. Maar wij kunnen ook alles uit handen nemen.
Offerte aanvragen
1. Nulmeting
2. Managementsysteem
Opzet en implementatie van een praktisch hanteerbaar, digitaal managementsysteem conform de norm én jouw behoeften.
3. Interne audit
Toetsing van het managementsysteem aan norm, wet en je eigen eisen. Ook is de interne audit de voorbereiding op de certificatie audit.
4. Directiebeoordeling
Beoordeling van de effectiviteit van het managementsysteem door directie of management.
5. Begeleiding en certificering
Begeleiding bij de externe audit door certificerende instelling. Je bedrijf is nu gecertificeerd!
6. Onderhoud
Periodiek bijhouden en werken van het managementsysteem, zodat je organisatie blijft voldoen aan de eisen vanuit de norm.
Klantcases
15/09/2022
Een groothandelsvergunning of GDP-certificaat: wat is het verschil en waar begin je?
Persoonlijk
We hebben oog voor onze klanten. Zijn er echt voor de ander. We staan dichtbij en begrijpen wat er nodig is.
Innovatief
We blijven continu verbeteren en ontwikkelen. Wij kijken vooruit. Onze visie helpt je verder. We denken buiten de bestaande kaders.
Pragmatisch
Wij maken complexe materie begrijpelijk. Staan voor wat we zeggen. Gaan doelgericht aan de slag.
Vakkundig
Kennis en kunde staan hoog in het vaandel. We blijven ons ontwikkelen. Op ons kun je bouwen, en vertrouwen dat het goed komt.