Ferry van Bergen Henegouw - Business Unit Manager Certification Experts
Kader Group versterkt haar positie in product compliance, op het gebied van medische hulpmiddelen, met de overname van CEpartner4U en dochterbedrijf UKCApartner4U. CEpartner4U, een vooraanstaande aanbieder van adviesdiensten met betrekking tot CE-markering en diensten als Gevolmachtigde, brengt waardevolle kennis en ervaring mee naar de Business Unit: Certification Experts van Kader Group.
v.l.n.r. achter: Frits Haas, Edwin Puijpe, Tim van Swelm, Pascal Sluijter, Herman Heller en Siebren Burghgraef
v.l.n.r. voor: Ton Pennings en Mevrouw Pennings
Certification Experts heeft een sterke reputatie opgebouwd in de toepassing van Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen. De overname van CEpartner4U en dochterbedrijf UKCApartner4U brengt een uitgebreide klantenkring met zich mee, waardoor Kader Group honderden klanten kan ondersteunen als Gevolmachtigde. De gecombineerde entiteit zal opereren als een powerhouse voor CE-markering, met vertegenwoordiging in de EU, het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland.
Certification Experts, onderdeel van Kader Group, zal met deze toevoeging en de innovatieve Entry Packs van CEpartner4U nog beter in staat zijn haar klanten te ondersteunen bij het naleven van verplichte wet- en regelgeving en de implementatie van ISO13485 kwaliteitssystemen. Deze integratie versterkt de positie van Kader Group als toonaangevende speler in de sector en biedt klanten een breder scala aan diensten.
Kader Group, CEpartner4U, UKCApartner4U en Certification Experts kijken uit naar de voorsprong die zij nemen door de ruime toevoeging van services die de overname brengt.
"We zijn verheugd en trots aan te kondigen dat CEpartner4U nu deel uitmaakt van onze groep. Deze toevoeging versterkt onze Authorised Representative en Medical Consultancy services. Met een relatie die al meer dan 10 jaar bestaat, is dit een natuurlijke en strategische stap. Dit sluit naadloos aan bij onze groeidoelen om een betrouwbare en sterke AR- en consultancypartij te zijn en stelt ons in staat zowel bestaande als nieuwe klanten (internationaal) optimaal te bedienen.” – Ferry van Bergen Henegouw, Business Unit Manager Certification Experts
CEpartner4U is al meer dan 25 jaar gespecialiseerd in het adviseren van fabrikanten over de complexe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen en het fungeren als Gevolmachtigde. Vanaf 1 januari 2021 moeten fabrikanten van buiten het Verenigd Koninkrijk een UK Responsible Person aanstellen. Daarom heeft CEpartner4U haar dochtermaatschappij UKCApartner4U opgericht, die deze dienst in nauwe samenwerking met CEpartner4U aanbiedt. Verder biedt CEpartner4U op maat gemaakte oplossingen die zijn ontworpen om de naleving te vergemakkelijken en de marktentree te versnellen. Bij CEpartner4U werken 6 medewerkers.
“We zijn zeer enthousiast met onze aansluiting bij Kader Group! Dit creëert geweldige kansen om onze oplossingen verder te verbeteren en onze klanten nog beter te ondersteunen in hun naleving van regelgeving en markttoegang!” - Ton Pennings, Directeur CEpartner4U
Kader Group richt zich op het verbeteren van de kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid binnen organisaties, zodat iedereen bijdraagt aan het welzijn van mens, milieu en maatschappij. Dit realiseren we door middel van onze consultancy- en interimdiensten, digitale oplossingen en opleidingen in de gebieden van kwaliteit, veiligheid en gezondheid, cyberbeveiliging en milieu. Onze missie is het creëren van een veilige en duurzame leefomgeving voor toekomstige generaties. We zijn pragmatisch, innovatief, persoonlijk en deskundig. Sinds onze oprichting in 1994 bestaat Kader Group uit 400 gedreven medewerkers en partners.
"De overname van CEpartner4U is de tweede overname die we deze maand bekendmaken en vormt een mijlpaal voor onze organisatie. Het stelt ons in staat om onze klanten nog beter te ondersteunen bij het waarborgen van kwaliteit en naleving van wet- en regelgeving, en bij het bevorderen van een veilige en duurzame werkomgeving." - Herman Heller, CEO Kader Group
Heb je een Gevolmachtigde nodig in Europa (EU REP), het Verenigd Koninkrijk (UKRP) en/of Zwitserland (CH REP)? Of wil je bijvoorbeeld hulp bij wet- en regelgeving en/of het implementeren van een ISO 13485 kwaliteitssysteem? Neem gerust contact met ons op voor een vrijblijvend adviesgesprek en ontdek hoe wij jouw organisatie kunnen helpen.
Ferry van Bergen Henegouw - Business Unit Manager Certification Experts
Meld je aan voor onze nieuwsbrief en blijf op de hoogte van nieuws, ontwikkelingen en relevante kennisartikelen.
Aanmelden