Terug
d0eee60cb480e159efa921803e04bb704bed9229

Alles over CE-markering

CE staat voor “Conformité Européenne”. Door de CE-markering aan te brengen op een product, geeft de fabrikant aan dat het product zou moeten voldoen aan de eisen uit de van toepassing zijnde Europese productregelgeving. Hierbij gaat het dan om één of meerdere Europese productrichtlijnen en/of verordeningen die (wettelijke) eisen stellen op het gebied van veiligheid, gezondheid en milieu. 

Man die controle CE-markering uitvoert

Waarom CE-markering met hulp van Kader?

Heb je hulp nodig bij een CE-markering voor jouw product, bijvoorbeeld een machine? Kader helpt bij het opstellen, controleren en aanvullen van de benodigde documenten. 

Voldoen aan Europese productrichtlijnen en verordeningen
Door een Europees raamwerk met eisen wordt handel niet belemmerd door nationale wetgeving. Deze eisen zijn vastgelegd in ongeveer 30 product-specifieke Europese productrichtlijnen en verordeningen. Voorbeelden hiervan zijn de Machinerichtlijn, de EMC-richtlijn en de richtlijn drukapparatuur. Om vrije handel mogelijk te maken binnen de Europese Economische Ruimte (EER), mogen nationale overheden geen aanvullende of lichtere eisen stellen. Soms valt een product onder meerdere productrichtlijnen. In dat geval wordt het product maar van één CE-markering voorzien. Deze mag pas worden aangebracht wanneer het product aan alle toepasselijke richtlijnen voldoet. Voldoen producten niet aan de Europese eisen dan is CE-markering niet toegestaan en mogen de producten niet in Europa worden verhandeld.
Doel van de CE-markering
 Het doel van CE-markering is het bevorderen van vrije goederenhandel tussen EU lidstaten en de harmonisatie van de wetgeving van EU-landen voor productveiligheid en- gezondheid. Een product met CE-markering heeft toegang tot de Europese markt. De CE-markering – herkenbaar aan de letters C en E – moet op het product staan of op een daarop aanwezig gegevensplaatje. 
Wie moet de CE-markering aanbrengen?
 De CE-markering moet door de fabrikant of importeur worden aangebracht op het product dat men in de handel wil brengen. Hiermee ‘verklaart’ de fabrikant of importeur dat het product aan de eisen voldoet. Producten waarvoor een Europese productrichtlijn bestaat, mogen pas verhandeld worden wanneer deze in overeenstemming zijn met de betreffende richtlijn(en). Het op de markt brengen van het product is daarmee alleen toegestaan als met een conformiteitsbeoordeling is vastgesteld dat aan de richtlijn wordt voldaan. Afhankelijk van welke richtlijnen er op het product van toepassing zijn, kunnen er verschillende conformiteitsbeoordelingsprocedures van toepassing zijn. Meestal voert de fabrikant deze beoordeling zelf uit onder eigen verantwoordelijkheid, maar soms is het vereist om een product eerst te laten beoordelen door een aangemelde instantie zoals Notified Body. Dan hebben we het bijvoorbeeld over ‘typegoedkeuring’. Het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant (of importeur) om vast te stellen of een dergelijke keuring noodzakelijk is. De fabrikant of importeur verklaart vervolgens met een EU-verklaring van overeenstemming dat het product aan alle van toepassing zijnde Europese productrichtlijnen en/of verordeningen voldoet en kan de CE-markering aanbrengen. 
Importeren van producten buiten Europa
 Bij het importeren van een product van buiten de EER moet de importeur nagaan of de fabrikant alle noodzakelijke stappen voor CE-markering heeft genomen, en of de fabrikant op aanvraag de vereiste documentatie kan leveren. Verhandelt een importeur of distributeur een product onder eigen naam of handelsmerk, dan neemt hij daarbij feitelijk de verantwoordelijkheden van de fabrikant over. De importeur of distributeur moet dan voldoende informatie over het ontwerp en de fabricage van het product hebben. 
Exporteren van producten buiten Europa
Bij het exporteren van een product buiten de EER, moet de fabrikant bepalen welke productwetgeving van toepassing is op het product, in het land waar het product in de handel wordt gebracht. Het product mag dan nog steeds (indien het in overeenstemming is met de van toepassing zijnde productrichtlijnen en verordeningen) een CE-markering hebben, maar moet mogelijk ook voorzien worden van andere markeringen. Hierbij kan gedacht worden aan UKCA, CCC, UL enz. Bij internationale handel is het daarom belangrijk om je altijd te verdiepen in de wettelijke eisen die van toepassing kunnen zijn op het product dat je wilt verhandelen. 
Markttoezicht en handhaving

Het toezicht en de handhaving van de Europese productregelgeving wordt op nationaal niveau geregeld. De lidstaten zijn wettelijk verplicht om ‘markttoezichtautoriteiten’ aan te wijzen en van de noodzakelijke middelen en bevoegdheden te voorzien. Hoe de lidstaten dit organiseren is de verantwoordelijkheid van de lidstaten zelf. In Nederland is de toezichthoudende rol voor de diverse productgroepen verdeeld over onderstaande markttoezichtautoriteiten:

  • Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA)

Deze autoriteit houdt toezicht op 5 richtlijnen;

  • Agentschap Telecom (AT)

Houdt toezicht op 4 richtlijnen;

  • Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

Houdt toezicht op 3 richtlijnen;

  • Nederlandse Arbeidsinspectie (NLA)

Houdt toezicht op 6 richtlijnen;

  • Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT)

Houdt toezicht op 7 richtlijnen en 1 verordening;

Wanneer markttoezichtautoriteiten non-conforme producten aantreffen, zullen er, toepasbaar aan de situatie, maatregelen worden genomen. Dit kan het van de markt halen van producten zijn of het laten initiëren van terugroepacties. In zulke gevallen wordt deze informatie met alle markttoezichthouders binnen Europa gedeeld via een ‘Safet gate’. Hier kun je alle meldingen terugvinden gerelateerd aan geconstateerde gevaarlijke producten.

"Kader bleek de juiste partner. Niet alleen door inhoudelijke expertise, maar vooral door het vermogen om complexiteit terug te brengen tot heldere keuzes en werkbare structuren."

Nico Hiemstra

Adviseur procesveiligheid bij Liquin

work-2326089-pixabay

Meer over CE-markering

Ontdek welke informatie we allemaal hebben op het gebied van CE-markering.

icoon lamp

CE-markering drukapparatuur

Welke regels gelden er voor CE-markering voor drukapparatuur?

icoon tandwieltje

CE-markering machines

Een CE-markering voor machines laat zien dat de fabrikant zich houdt aan de eisen uit de Europese Machinerichtlijn

Verschil CE-certificering en CE-markering

Een CE certificering is wat anders dan een CE markering. Lees meer over de verschillen.

Vertrouwd door organisaties zoals
Technische Unie is een klant van Kader
Renewi is een klant van Kader
Erasmus MC is een klant van Kader
AKOR is actief in de bouwbranche en klant van Kader
Coca Cola is een klant van Kader
BAM is een klant van Kader
Jumbo is een klant van Kader
Technische Unie is een klant van Kader
Renewi is een klant van Kader
Erasmus MC is een klant van Kader
AKOR is actief in de bouwbranche en klant van Kader
Coca Cola is een klant van Kader
BAM is een klant van Kader
Jumbo is een klant van Kader

Hoe wij organisaties versterken

ibm-logo

“De wijze van contact en de omgang met elkaar is heel fijn. Iedereen is behulp zaam en er hangt een hele prettige sfeer. Het was wel wennen om veel via Teams te communiceren en met SharePoint te werken, dat was ik nog niet gewend.” 

Lees het verhaal

Veelgestelde vragen

Hier vind je antwoorden op de meest gestelde vragen over ISO-certificering en onze aanpak.

De kosten van een ISO-certificering zijn afhankelijk van factoren zoals de omvang van je organisatie, het gekozen normenkader en de huidige volwassenheid van je processen. Wij starten altijd met een intake om de situatie in kaart te brengen en geven vervolgens een transparante inschatting van de benodigde inspanning en investering.

Jazeker
Contact CTA afbeelding

Heb je een vraag of wil je een afspraak maken?

Samen bouwen we aan een moderne organisatie met zes kapitalen als fundament.

088-9951200

Bel ons

info@kader.nl

Mail ons

Neem contact op

Naar formulier