Beert Craanen
Beert is Business Unit Manager en heeft ruime ervaring op het gebied van kwaliteit, Regulatory Affairs en compliance binnen de medische hulpmiddelenindustrie. Vanuit verschillende rollen werkte hij aan productontwikkeling, kwaliteitsmanagement, Europese regelgeving en het begeleiden van organisaties bij complexe certificerings- en compliancevraagstukken.
Ervaring en certificeringen
- EU MDR
- ISO 13485
- Regulatory Affairs
- Technische documentatie
- Authorized Representation
Voor Beert zijn goede kwaliteitssystemen meer dan verplichte documentatie. Ze helpen organisaties om veilige, effectieve en betrouwbare medische producten op de markt te brengen. Juist de combinatie van techniek, regelgeving, processen en menselijk handelen maakt dit vakgebied voor hem interessant.
In zijn werk ondersteunt Beert organisaties onder andere bij vraagstukken rondom EU MDR, ISO 13485, technische documentatie, leveranciersbeheersing en Authorized Representative-verplichtingen. Daarbij helpt hij organisaties die groeien, producten naar een hogere risicoklasse brengen, overstappen naar nieuwe regelgeving of merken dat hun kwaliteitssysteem niet meer goed aansluit op de praktijk.
Hoe Beert werkt
Beert werkt pragmatisch en brengt graag structuur aan in complexe vraagstukken. Hij vertaalt regelgeving naar duidelijke acties, begrijpelijke documentatie en haalbare verbeterstappen. Daarbij zoekt hij samen met teams naar oplossingen die inhoudelijk sterk en audit-proof zijn, maar ook in de dagelijkse praktijk werken. Zijn doel is niet alleen om organisaties aan de geldende eisen te laten voldoen, maar vooral om grip, vertrouwen en rust te creëren in hun kwaliteitssysteem en Regulatory Affairs-aanpak.
Heb je een vraag of wil je een afspraak maken?
Samen bouwen we aan een moderne organisatie met zes kapitalen als fundament.