Willemien van Rooijen
Willemien is Senior Consultant Medische Hulpmiddelen en GDP en ondersteunt organisaties onder andere bij audits en inspecties. Als GDP Responsible Person heeft ze daarnaast specifieke expertise op het gebied van Goede Distributiepraktijken.
Ervaring en certificeringen
- GDP Responsible Person
- Medische hulpmiddelen
- Quality Assurance
- BSc/MSc Medical Microbiology
- ISO 9001 / ISO 13485 / MDR
Willemien begon haar loopbaan binnen onderzoek naar immuuninvasie en antibioticaresistentie en studeerde Medische Microbiologie. Daarna ontwikkelde ze zich verder binnen de farmaceutische sector, GDP en kwaliteitsmanagement.
Ze heeft jarenlange ervaring met GDP en kwaliteit en kennis van onder andere ISO 9001, ISO 13485 en de Medical Device Regulation. Die achtergrond zet ze in om organisaties te ondersteunen bij vraagstukken rondom GDP, medische hulpmiddelen, audits en inspecties.
Hoe Willemien werkt
Willemien werkt pragmatisch en richt zich op het concreet oplossen van vraagstukken rondom GDP, Responsible Person-verantwoordelijkheden en medische hulpmiddelen.
Heb je een vraag of wil je een afspraak maken?
Samen bouwen we aan een moderne organisatie met zes kapitalen als fundament.