Rogier Nusselder
Rogier Nusselder is Senior Consultant Regulatory Compliance binnen Kader. Ruim 20 jaar ervaring in het begeleiden en adviseren van fabrikanten van medische hulpmiddelen en in-vitrodiagnostische medische hulpmiddelen op het gebied van regelgeving en kwaliteitsmanagement, met specifieke expertise in de MDR, IVDR, ISO 13485 en EUDAMED. Daarnaast actief als Europees Gevolmachtigde voor fabrikanten buiten Europa. Als gemachtigde vertegenwoordiger verantwoordelijk voor het begeleiden en adviseren van niet-Europese fabrikanten bij de implementatie en naleving van de Europese wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen.
Ervaring en certificeringen
- Authorised Representative
- Medical Devices
- ISO 13485
- MDR, ISO 13485, Lead auditor
Na een aantal omzwervingen bij CEpartner4U terecht gekomen. Bij learning-on-the-job de kneepjes van het vak geleerd, maar leer nog dagelijks bij.
Klanttevredenheid, duidelijke uitleg, meedenken met de klant.
Hoe Rogier werkt
gestructureerd werken, samenwerking met collega's, oplossend denken. Niet Europese-klanten wegwijs maken in de complexe wetgeving voor medische hulpmiddelen.