Annemieke van Kerkwijk
Annemieke van Kerkwijk is senior consultant binnen Kader. meer dan 20 jaar ervaring als QA-RA manager in de medical device sector. Begeleiding bij implementatie van kwaliteitssystemen en begeleiding bij opstellen Technische documentatie van Medical devices volgens de daarbij behorende wet- en regelgeving, interne- en supplier audits, Externe PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), het maken van product classificaties, algemene beleidsvraagstukken, het geven van trainingen, maken van webinars.
Ervaring en certificeringen
- Assurance
- CE-markering
- ISO 13485
- Medical Devices
- Machineveiligheid
- Lead auditor, Quality Management Specialist and Representative (voor zowel ISO 9001 als ISO 13485), train de trainer
In het vak van QA-RA manager rol je in. Als QA-RA manager maak je (vaak) deel uit van een MT en vanuit die rol terecht gekomen in de consultancy.
Transparantie, duidelijkheid en flexibiliteit.
Hoe Annemieke werkt
Pragmatisch, proberen tot de kern van het probleem te komen en vanuit daar werken naar een oplossing die het beste past bij het bedrijf, binnen de kaders van de wet- en regelgeving. Het oplossen van complexe vraagstukken, maar ook een stuk bewustwording bij de klanten te bewerkstelligen.
Heb je een vraag of wil je een afspraak maken?
Samen bouwen we aan een moderne organisatie met zes kapitalen als fundament.