Presentatie Saskia van Gils - de Vries kwaliteitsmanagement

Wat is QHSE?

QHSE staat voor Quality, Health, Safety and Environment. De Nederlandse vertaling hiervoor is: kwaliteit, gezondheid, veiligheid en milieu. QHSE management wordt in de praktijk vertaald naar het dusdanig vormgeven aan het beleid van een organisatie, zodat voldaan wordt aan de eisen die de wetgeving op het vlak van arbeidsomstandigheden, kwaliteit en milieu stelt.

Vraag een offerte aan Plan een gesprek

over qhse

Er wordt vastgesteld welke richting de organisatie op wil en met welke middelen men de gestelde organisatiedoelen wil gaan realiseren binnen de gestelde periode. Hieronder vallen de veiligheid van de medewerkers en hun gezondheid, maar ook het produceren van producten op een zo milieuvriendelijk mogelijke wijze waarbij er gestreefd wordt naar een zo hoog mogelijke kwaliteit van de producten en diensten.

QHSE manager

De verantwoordelijke voor de uitvoering van het QHSE beleid doet dat in de functie van QHSE manager. Het is van belang dat hij of zij draagvlak binnen de organisatie weet te creëren, zodat werknemers de voorschriften of werkwijzen van het QHSE beleid ook in de praktijk zullen gaan uitvoeren. QHSE managers kunnen in principe werkzaam zijn bij elk soort organisatie, ongeacht bedrijfstak of specialisatie. In de praktijk zijn het vooral middelgrote en grotere bedrijven die een eigen QHSE tak hebben, al dan niet onder de naam KAM (Kwaliteit, Arbo en Milieu).

Betekenis van Quality, Health, Safety en Environment

Quality

Vanuit Quality oogpunt, streeft men naar een zo hoog mogelijke kwaliteit van een product, productieproces, dienst of organisatie. Hierbij wordt vaak gebruik gemaakt van kwaliteitsmanagementsystemen. Een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem toont aan dat een bedrijf de kwaliteit levert die de klant vraagt. Een effectief kwaliteitsmanagementsysteem ondersteunt leidinggevenden en medewerkers in de organisatie met het vaststellen, bereiken en behouden van de juiste kwaliteit. De bekendste norm op het gebied van kwaliteit is ISO 9001.

Health en Safety

Health en Safety gaat het om het creëren van georganiseerde inspanningen en procedures voor het identificeren van gevaren op de werkvloer en het verminderen van ongevallen en blootstelling aan schadelijke situaties en stoffen. Werkgevers zijn verplicht ervoor te zorgen dat hun werknemers veilig en gezond kunnen werken. De mate van bescherming die zij moeten bieden, is door de overheid vastgelegd in de Arbowet, het Arbobesluit en de Arboregeling. Om deze wetten nauwkeurig na te leven dient elk bedrijf een concreet arbobeleid te voeren. Het bieden van een veilige en gezonde werkomgeving start met inzicht in de risico’s. De Risico Inventarisatie en Evaluatie (RI&E) is daarom een verplicht middel om de gezondheids- en veiligheidsrisico’s binnen een organisatie in kaart te brengen. In het bijbehorende Plan van Aanpak wordt aangegeven welke beheersmaatregelen genomen worden door wie en wanneer. De Arbowet verplicht dit te doen volgens de arbeidshygiënische strategie. Dit is een hiërarchisch stelsel van beheersmaatregelen voor risico’s. Hierbij wordt allereerst naar de bron van het probleem gekeken.

Environment

Bij het onderdeel Environment, creëert men een systematische aanpak voor de naleving van milieuvoorschriften op het gebied van bijvoorbeeld geluid, energie, afvalstoffen, lucht en bodem. Denk aan de opslag van afval- en milieugevaarlijke stoffen, verontreiniging van oppervlaktewater, schoorsteenuitstoot, gebruik van grondstoffen en energieverbruik. Naast het naleven van de wettelijke voorschriften, verwachten steeds meer klanten dat een bedrijf zich toonbaar inzet voor het verlagen van de milieu-impact van hun organisatie. Het verkleinen van de ecologische voetafdruk is dan ook vaak één van de speerpunten binnen het milieubeleid.

Nog even in het kort alle verplichtingen volgens de Falsified Medicines Directive (FMD) op een rij:

Fabrikanten dienen ervoor zorgen dat de verpakkingen van geneesmiddelen voorzien zijn van de veiligheidskenmerken;
Registratiehouders moeten ervoor zorgen dat de gegevens goed geüpload zijn in de gegevensbanken. Dit geldt ook voor verpakkingen die al voorzien waren van de veiligheidskenmerken en op de markt gebracht zijn;
Houders van een groothandelsvergunning moeten:
- De unieke codes verifiëren en afmelden (in gevallen waarin de verordening dit voorschrijft);
- Bij een rood signaal (alert) nagaan of de alert in de groothandel zelf is veroorzaakt door bijvoorbeeld onjuist ingestelde scanners en software. De groothandel moet dan actie ondernemen om deze oorzaak weg te nemen;
- Bij een rood signaal bepalen of er mogelijk sprake is van een vervalst geneesmiddel. Bij twijfel mag de verpakking niet gedistribueerd worden en moet de groothandel melding maken bij de IGJ;
- Als er geen reden is om te denken dat het geneesmiddel vervalst is en/of dat er geen reden tot het vermoeden van een fout met het uploaden van de codes is, is het aan te raden om eerst met de registratiehouder contact op te nemen. De registratiehouder kan er dan voor zorgen dat de codes wel correct in het systeem komen te staan voordat de geneesmiddelen aan de apotheekhoudenden worden geleverd.
Apotheekhoudenden moeten:
- De veiligheidskenmerken controleren en de unieke codes afmelden in het systeem;
- Bij een rood signaal nagaan of de alert in de eigen apotheek is veroorzaakt door bijvoorbeeld onjuist ingestelde scanners en software of het dubbel scannen van dezelfde verpakking. De apotheekhoudende moet er in dat geval voor zorgen om deze oorzaak weg te nemen;
- Bij een rood signaal op basis van hun professionele beoordeling bepalen of er mogelijk sprake is van een vervalst geneesmiddel. Bij twijfel mag het medicijn niet aan de patiënt meegegeven worden en moet de apotheekhoudende een melding doen bij de IGJ;
- Als er gezien wordt dat met de verzegeling van de verpakking geknoeid is, en dat niet binnen de apotheek is gedaan, is dat een sterke aanwijzing dat de verpakking vervalst kan zijn. Ook dan mag het medicijn niet aan de patiënt verstrekt worden en moet de apotheekhoudende een melding doen bij de IGJ.