Met een GDP-kwaliteitsmanagementsysteem garandeer je productveiligheid en -kwaliteit van geneesmiddelen in de volledige distributieketen: van producent tot patiënt. Na een inspectie van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) ontvang je bij positief resultaat een GDP-groothandelsvergunning.
Vanaf dat moment mag je geneesmiddelen gaan distribueren. IGJ zal een aansluitende inspectie uitvoeren op de implementatie van GDP (1-2 jaar). Bij een positief resultaat ontvang je een GDP-certificaat. Dit certificaat is maximaal vijf jaar geldig.
Groothandelsvergunning verplicht?
Dat ligt aan je rol. Je bent verplicht een groothandelsvergunning te hebben als:
-
je organisatie geneesmiddelen inkoopt binnen de EER;
-
je organisatie een locatie exploiteert waar geneesmiddelen 72 uur of langer structureel worden opgeslagen en uitgeleverd;
-
je organisatie geneesmiddelen uitvoert naar buiten de EER.
V2-59%20(1).jpg?width=3000&height=2000&name=KaderGroup%EF%BF%BDFotografieklantcaseOuwehandBouwen%26Ontwikkelen(25maart2026)V2-59%20(1).jpg)
