Wat is een CE-markering en waarom is deze belangrijk?
CE staat voor “Conformité Européenne”. Wanneer een product een CE-markering heeft, laat de fabrikant zien dat het product voldoet aan de eisen die van toepassing zijn vanuit Europese productregelgeving. Deze productregelgeving bestaat om de gezondheid en veiligheid van de gebruikers van het product en het milieu te waarborgen. Zonder CE-markering mag je een machine en/of ander product niet op de Europese markt verhandelen. Door de Europese productrichtlijnen en verordeningen wordt en minimum productveiligheidsniveau gewaarborgd, waardoor CE-gemarkeerde producten binnen Europa onbelemmerd verhandeld mogen worden.
>> Naast CE-markering bestaat er ook een CE-certificering. Goed om te weten dat dit heel iets anders is. Meer informatie vind je op onze pagina over de verschillen tussen CE-markering en CE-certificering.
Hoe verkrijg je een CE-markering?
Een CE-markering wordt pas verkregen wanneer jij, als fabrikant van een machine, hebt aangetoond dat de machine voldoet aan de eisen die vanuit de richtlijn van toepassing zijn. Deze eisen zijn vastgelegd in ongeveer 30 product richtlijnen. Voorbeelden hiervan zijn de Machinerichtlijn en de Richtlijn Drukapparatuur. Soms valt een product onder meerdere richtlijnen.
In het technisch dossier wordt vastgelegd welke eisen er van toepassing zijn en hoe het product daaraan voldoet. Dit dossier is onderdeel van de conformiteitsbeoordelingsprocedure. Het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant zelf om deze beoordeling uit te voeren en te zorgen voor de juiste documentatie. Ons Technical Safety team kan helpen door de huidige documentatie te toetsen, of door deze samen met jou op te stellen.
CE markering en de Machinerichtlijn
De Machinerichtlijn (vanaf 2027 de Machineverordening) vormt de belangrijkste juridische basis voor CE-markering van machines. De richtlijn beschrijft:
- welke producten als ‘machine’ worden gezien.
- de essentiële gezondheids- en veiligheidsvereisten.
- de procedures voor conformiteitsbeoordeling.
- de verplichting tot het opstellen van een technisch (constructie) dossier en een verklaring van overeenstemming.
Afhankelijk van het type machine en de risicocategorie, zijn er verschillende routes naar CE-markering. Bijvoorbeeld beoordeling door een Notified Body voor bepaalde hoog-risico machines.
Eisen voor CE-markering van machines
Voor een correcte CE-markering van machines gelden onder andere de volgende eisen:
- uitvoeren van een risicobeoordeling van de machine
- voldoen aan de relevante normen
- opstellen van een technisch (constructie) dossier
- opstellen en ondertekenen van een EU-verklaring van overeenstemming
- aanbrengen van de CE-markering op de machine en vermelden van noodzakelijke gegevens op het typeplaatje
- leveren van een handleiding die voldoet aan de eisen voor CE-markering (taal, inhoud, veiligheidsinstructies)
Samengestelde en aangepaste machines
In de praktijk gaat het vaak niet alleen om nieuwe machines, maar ook om:
- samengestelde machines of productielijnen
- aanpassingen of modificaties aan bestaande machines
- oude machines die opnieuw worden ingezet of verplaatst
In deze situaties moet je mogelijk opnieuw beoordelen of een nieuwe CE-markering vereist is, en of de machine als ‘nieuwe machine’ wordt gezien onder de Machinerichtlijn. Kader adviseert welke stappen en documenten dan nodig zijn.