088-9951200
menu
Kennisbank

Medical Devices

Begrippen

Active Pharmaceutical Ingredient (API)
ISO 13485 checklist
Medisch hulpmiddel
Medical Device Regulation MDR
GDP Responsible Person
Good Distribution Practice
CE markering medisch
Besluit Medische Hulpmiddelen

Veelgestelde vragen

Wat is een API en wat houdt GDP API in?
Wat is ISO 13485?
Wat is een GDP certificaat?

Wetgeving

Wet weerbaarheid kritieke entiteiten (Wwke)
Cyberbeveiligingswet (Cbw)
NIS2
ISO certificering
CSRD
Machinerichtlijn
Medical Device Regulations
Governance Code Veiligheid
CE-Markering